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共聚维酮

【详细介绍】

化学描述
产品名称:共聚维酮(简称PVP VA 64)
品牌名称:BOVIDONE®VA64
CAS号:25086-89-9
化学名称:乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯共聚物
CEP注册号 :2019 -199
DMF注册号:33953
 

理化特性
白色至淡黄色的吸湿性粉末,流动性好,吸湿性低于聚维酮;
易溶于水、乙醇等有机溶剂,玻璃化温度较低;
是极其优异的成膜剂;
 

产品标准
符合USP/NF, EP, JP, BP标准
 

典型特性



规格

序号

检测项目

欧洲药典标准

1

粘度

27.0-33.0

2

干燥失重

≤5.0%

3

杂质A(2-吡咯烷酮)

≤0.5%

4

过氧化物

≤400ppm

5

重金属

≤10ppm

6

杂质B(1-乙烯基-2-吡咯烷酮)

≤10ppm

7

杂质C(乙酸乙烯酯)

≤10ppm

8

元素杂质

符合ICH Q3D

 

应用
用作直接压片的干粘合剂,片剂、胶囊和颗粒剂湿法制粒的粘合剂;
用作优良的成膜剂,用于片剂,颗粒,微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂  中,用本品制得的薄膜包衣及喷雾膜柔韧性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性;
良好的可塑性和较低玻璃化温度,使其适用于热熔挤出法制备药物固体分散体;
提高药物的溶解度,改善生物利用度;
是湿敏感的处方中极佳的粘合剂;

 

包装与储存
25公斤纸板桶或塑料桶包装;
干燥密闭容器中保存。
 

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