
【详细介绍】
化学描述
产品名称:聚维酮
品牌名称:Bovidone®
CAS登录号:9003 -39-8
化学名称:聚乙烯基吡咯烷酮(简称PVP)
CEP注册号:2014-372
DMF注册号:29049
聚维酮K30中国辅料注册号:F20170000142
理化特性
白色或乳白色吸湿性粉末;
易溶于水、醇、胺等多种有机溶剂;
具有优异的溶解性、成膜性,化学稳定性和增溶性;
粘结性和络合能力强。
产品标准
符合CP,USP/NF, EP, JP, BP标准
典型特性
规格
产品 |
K值 |
分子量 |
杂质A (ppm) |
过氧化物 (ppm) |
2-P(%) |
元素杂质 |
聚维酮K15 |
12.8-17.3 |
4500-9700 |
≤10.0 |
≤400 |
≤3.0 |
符合ICH Q3D |
聚维酮K17 |
15.3-18.4 |
7100-11000 |
≤10.0 |
≤400 |
≤3.0 |
符合ICH Q3D |
聚维酮K25 |
22.5-27.0 |
19300 -31100 |
≤5.0 |
≤200 |
≤3.0 |
符合ICH Q3D |
聚维酮K30 |
27.0-32.4 |
31700-51400 |
≤5.0 |
≤150 |
≤2.0 |
符合ICH Q3D |
聚维酮K90 |
81.0-97.2 |
790000-1350000 |
≤10.0 |
≤400 |
≤3.0 |
符合ICH Q3D |
应用
用作片剂、胶囊和颗粒剂的粘合剂,能有效改善颗粒的可压性,提高片剂粘结性和硬度。
用作包衣成膜剂,胶囊助流剂,眼用药的延效剂和润滑剂;
用作混悬液的稳定剂,如提高口服液制剂的稳定性。
用作增溶剂和助溶剂,提高药物的生物利用度等。
包装和储存
25公斤或50公斤的纸板桶或塑料桶包装;
干燥密闭容器中保存。