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聚维酮

【详细介绍】

化学描述
产品名称:聚维酮
品牌名称:Bovidone®
CAS登录号:9003 -39-8
化学名称:聚乙烯基吡咯烷酮(简称PVP)
CEP注册号:2014-372
DMF注册号:29049
聚维酮K30中国辅料注册号:F20170000142
 

理化特性
白色或乳白色吸湿性粉末;
易溶于水、醇、胺等多种有机溶剂;
具有优异的溶解性、成膜性,化学稳定性和增溶性;
粘结性和络合能力强。
 

产品标准
符合CP,USP/NF, EP, JP, BP标准
 

典型特性


规格

产品

K值

分子量

杂质A

ppm

过氧化物

ppm

2-P%)

元素杂质

聚维酮K15

12.8-17.3

4500-9700

≤10.0

≤400

≤3.0

符合ICH Q3D

聚维酮K17

15.3-18.4

7100-11000

≤10.0

≤400

≤3.0

符合ICH Q3D

聚维酮K25

22.5-27.0

19300 -31100

≤5.0

≤200

≤3.0

符合ICH Q3D

聚维酮K30

27.0-32.4

31700-51400

≤5.0

≤150

≤2.0

符合ICH Q3D

聚维酮K90

81.0-97.2

790000-1350000

≤10.0

≤400

≤3.0

符合ICH Q3D

 

应用
用作片剂、胶囊和颗粒剂的粘合剂,能有效改善颗粒的可压性,提高片剂粘结性和硬度。
用作包衣成膜剂,胶囊助流剂,眼用药的延效剂和润滑剂;
用作混悬液的稳定剂,如提高口服液制剂的稳定性。
用作增溶剂和助溶剂,提高药物的生物利用度等。
 

包装和储存
25公斤或50公斤的纸板桶或塑料桶包装;
干燥密闭容器中保存。
 

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