【详细介绍】
化学描述
产品名称:共聚维酮(简称PVP VA 64)
品牌名称:BOVIDONE®VA64
CAS号:25086-89-9
化学名称:乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯共聚物
CEP注册号 :2019 -199
DMF注册号:33953
理化特性
白色至淡黄色的吸湿性粉末,流动性好,吸湿性低于聚维酮;
易溶于水、乙醇等有机溶剂,玻璃化温度较低;
是极其优异的成膜剂;
产品标准
符合USP/NF, EP, JP, BP标准
典型特性
规格
序号 |
检测项目 |
欧洲药典标准 |
1 |
粘度 |
27.0-33.0 |
2 |
干燥失重 |
≤5.0% |
3 |
杂质A(2-吡咯烷酮) |
≤0.5% |
4 |
过氧化物 |
≤400ppm |
5 |
重金属 |
≤10ppm |
6 |
杂质B(1-乙烯基-2-吡咯烷酮) |
≤10ppm |
7 |
杂质C(乙酸乙烯酯) |
≤10ppm |
8 |
元素杂质 |
符合ICH Q3D |
应用
用作直接压片的干粘合剂,片剂、胶囊和颗粒剂湿法制粒的粘合剂;
用作优良的成膜剂,用于片剂,颗粒,微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂 中,用本品制得的薄膜包衣及喷雾膜柔韧性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性;
良好的可塑性和较低玻璃化温度,使其适用于热熔挤出法制备药物固体分散体;
提高药物的溶解度,改善生物利用度;
是湿敏感的处方中极佳的粘合剂;
包装与储存
25公斤纸板桶或塑料桶包装;
干燥密闭容器中保存。
地址:安徽省黄山市歙县经济园区内
邮编:245200
电话:+86 571 87358798
传真:+86 571 87358796 / 559 6668568